目前我们国家生产抗原试剂、核酸自测盒并且上市的公司主要有华大基因、九安医疗、康泰医学、九强生物、可孚医疗、明德生物等,这些公司生产的检测盒已经获得国家药监局的批准认证,部分公司的产品还获得了欧盟体系的认证。
介绍如下:
华大基因,公司控股的子公司深圳华大因源医药科技有限公司研制的新型冠状病毒抗原检测试剂盒通过了我们国家药监局的应急审批,获得了国内的医疗器械的注册证书,而且还获得了欧盟方面的认证。
九安医疗,这家公司在国内是相对比较出名的,生产的产品除在国内销售之外,部分产品还销售到了美国的市场。
康泰医学,这家公司生产的产品也获得了我们国家的药监局的官方认证,而且也获得了欧盟方面的认证。
九强生物,这家公司生产的产品可以用来检测奥密克戎新型冠状病毒,生产的产品除了在国内销售之外,还获得了意大利等地区的认证。
可孚医疗,这家公司自主研发的抗原检测产品获得了中国商务部的出口白名单认证,目前已经在海外地区销售。
明德生物,这家公司生产的产品目前获得批准的只有抗原检测试剂盒这一种,而且只在海外部分国家取得了认证。
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